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基于制药企业信息化系统需求情况的调查表

发布时间:2023-01-26 14:06:01 分类:其它

作者:在线调查 来源:www.epanel.cn

欢迎参加本次答题
这份问卷对我们非常重要,还请您帮忙认真填答哦。

Q1. 您本身的薪资水平?(单选题)

    Q2. 您家庭居住地是?(单选题)

      Q3. 您的受教育程度?(单选题)

        Q4. 您的企业名称是?(填空题)

          Q5. 您的姓名、联系方式(手机/邮箱)?(填空题)

            Q6. 您的企业规模是?(单选题)

            • 50人以下

            • 50~500人

            • 500~5000人

            • 5000人以上

            Q7. 您的企业产品研发/生产选用哪种模式?(多选题)

            • 研发-CRO/CDMO

            • 研发-自建小、中试车间(符合GMP)

            • 生产-CMO

            • 生产-拟自建商业化厂房

            • 其他

            Q8. 您的企业是否有创新药产品研发?(单选题)

            • 否(产品均已商业化生产)

            Q9. 您的企业所涉及的创新药产品类型包含哪些?(多选题)

            • CAR-T/CAR-NK

            • 抗体

            • 小分子

            • mRNA

            • 其他

            Q10. 您的企业产品所处的各研发阶段有哪些?(多选题)

            • 临床前研究

            • 临床前试验

            • Ⅰ期临床

            • Ⅱ期临床

            • Ⅲ期临床

            • Ⅳ期临床

            Q11. 您的企业现有创新药信息化管理相关的系统有哪些?(多选题)

            • 研发管理系统(RDMS)

            • 电子实验记录(ELN)

            • 临床研究管理系统(CTMS)

            • 临床试验主文档管理系统(eTMF)

            • 电子通用申报文档系统(eCTD)

            Q12. 您期望了解以下哪些系统?(多选题)

            • 研发管理系统(RDMS)——项目立项管理、项目启动管理、项目管理驾驶仓、整体进度管理、单项进行管理,项目各阶段产出方案、报告、实验记录;项目文档归档

            • 电子实验记录(ELN)——全领域电子实验记录表;灵活构建、自由组合、适用性强操作简单;支持结构化实验过程;支持移动端操作;支持多人协作;实现高效数据采集,减少誊抄错误;全过程审计追踪;内置大量化合物库、支持化合物注册、建立合成工艺库

            • 临床研究管理系统(CTMS)——全面管理临床试验过程中各个阶段,便于对项目进度实时在线把控,实现对项目过程中的人员、数据的全生命周期管理,可以与外部系统集成,节省管理时间,确保数据准确性,其中灵活的模块配置方式可适配企业个性化的SOP要求,为用户提供指导和便利

            • 临床试验主文档管理系统(eTMF)——可支持临床试验文档的生成、收集、审批、归档、更新等全流程管理,以及企业SOP文 档的日常管理,有效解决传统临床文档管理“效率低” 、 “成本高” 、 “风险高” 、 “质量差”的 四大痛点,帮助企业打造高效、专业的电子试验主文档管理应用

            • 电子通用申报文档系统(eCTD)——实现电子申报资料提交、接收、验证、受理、审评利用和电子存档;实现了申报资料由递交到审评的规范化、标准化、信息化和全生命周期管理

            • 其他

            Q13. 您的企业是否已有商业化生产产品?(单选题)

            Q14. 您的企业产品包含的剂型有哪些?(单选题)

            • 口服固体制剂

            • 无菌注射剂

            • 胶囊剂

            • 软膏剂

            • 其他

            Q15. 您的企业现有质量管理相关的系统有哪些?(多选题)

            • 研发管理系统(RDMS)

            • 电子实验记录(ELN)

            • 实验室管理系统(LIMS)

            • 实验室执行系统(LES)

            • 质量管理系统(QMS)

            • 文档管理系统(DMS)

            • 培训管理系统(TMS)

            Q16. 您的企业现有生产管理相关的系统有哪些?(多选题)

            • 生产执行系统(MES)

            • 电子批记录(EBR)

            • 仓库管理系统(WMS)

            • 设备管理系统(EAM)

            • 分散控制系统(DCS)

            • 环境/能源管理系统(EMS)

            • 数据采集与监控系统(SCADA)

            Q17. 您期望了解以下哪些系统?(多选题)

            • 研发管理系统(RDMS)

            • 电子实验记录(ELN)

            • 实验室管理系统(LIMS)

            • 实验室执行系统(LES)

            • 质量管理系统(QMS)

            • 文档管理系统(DMS)

            • 培训管理系统(TMS)

            • 生产执行系统(MES)

            • 电子批记录(EBR)

            • 仓库管理系统(WMS)

            • 设备管理系统(EAM)

            • 分散控制系统(DCS)

            • 环境/能源管理系统(EMS)

            • 数据采集与监控系统(SCADA)

            • 其他

            Q18. 您是否期望了解质量风险控制系统(黑匣子辅助中间库+质量数据回顾分析平台)?(单选题)

            Q19. 您是否有其他制药信息化相关疑问期望交流?(单选题)

            您好,本问卷已填答结束,再次感谢您的配合!祝您工作顺利,健康快乐!

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