知情同意书 一、项目简介: 目前我们正在开展有关围产期孕产妇心理健康及健康管理模式的研究项目,诚邀您自愿参加,将有1200名受试者参与调查阶段的研究。 二、研究目的: 由于特殊的生理心理变化及社会环境影响,女性孕期极易发生心理及情绪的相关变化。近年来国内外多项研究显示围产期情绪障碍,尤以围产期抑郁、焦虑等问题尤甚。围产期抑郁会增加围产期不良事件,不利于母婴的身心健康,影响家庭关系,持续的围产期抑郁还会对婴幼儿认知、性格、情感和行为的发展造成近远期的不利影响。 面对诸多来源于孕期、社会、家庭等压力的影响,孕产妇作为特殊群体,心理健康问题更不容忽视。目前我们对该类疾病的发病原因还了解不够,对围产期的情绪障碍还需要获取更多的信息以便更好的出台相应防治措施。大量的研究表明围产期的情绪障碍的发生主要与人口学因素、社会心理学因素和生物学因素以及他们的交互作用等密切相关。对这些因素的深入研究将对围产期孕产妇的心理健康的防治有着极其重要的意义。 三、研究过程: 如果您同意参与这项研究,医生或研究成员将于您进行一次访谈,应用简明国际神经精神障碍访谈检查(MINI)明确您的诊断;应用一般状况调查表、爱丁堡抑郁量表、汉密尔顿抑郁表、PHQ-9、贝克抑郁自评量表对您进行调查。我们将对您进行编号,在研究过程中,会有研究人员询问您的一般情况,部分量表您也可以自行填写。 四、风险与不适: 调查会占用您一定的时间,访谈的相关问题会涉及到您曾遇到的一些问题或困难,以及您心境、精神症状等情况,如果有些研究条目令您感到不安,您可以拒绝回答,您在任何时间都可以终止访谈,这不会影响您所寻求的医疗帮助和服务质量。 五、受益: 通过对您的量表作答情况将有助于了解您的对心理健康状况,如若出现情绪问题及早发现,及早干预。并为围产期孕产妇的心理健康研究提供有益的信息。 调查中获得的信息完全保密,并由研究者保管。研究者、研究主管部门、伦理委员会将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
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